制藥業(yè)項(xiàng)目管理

課程大綱

制藥業(yè)項(xiàng)目管理
1.職能管理與項(xiàng)目管理
1.1職能管理與項(xiàng)目管理
1.1.1ISO模式與PMA模式
1.1.2cGMP趨勢與適應(yīng)性管理
1.1.3適應(yīng)性系統(tǒng)-taijiholon
1.1.4制藥業(yè)與項(xiàng)目管理應(yīng)用
1.2制藥業(yè)典型項(xiàng)目過程
1.2.1新藥開發(fā)項(xiàng)目過程特點(diǎn)
1.2.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目過程特點(diǎn)
1.2.3藥業(yè)工程項(xiàng)目過程特點(diǎn)
1.2.4GMP認(rèn)證項(xiàng)目過程特點(diǎn)
1.2.5新藥銷售項(xiàng)目過程特點(diǎn)
1.2.6IND與NDA,項(xiàng)目OR非項(xiàng)目?
2.發(fā)展規(guī)劃與規(guī)劃管理
2.1發(fā)展規(guī)劃與約束條件
2.1.1行業(yè)平均利潤率與研發(fā)投入
2.1.2研究開發(fā)項(xiàng)目與企業(yè)定位
2.1.3研究開發(fā)分層與產(chǎn)品分類
2.1.4企業(yè)發(fā)展規(guī)劃與政府法規(guī)
2.2規(guī)劃管理與評價(jià)方法
2.2.1規(guī)劃管理與項(xiàng)目管理
2.2.2產(chǎn)品矩陣與氣泡圖
2.2.3綜合評價(jià)與雷達(dá)圖
2.2.4生殺決策與期望值圖
2.2.5規(guī)劃管理的探索框架MSP
3.項(xiàng)目立項(xiàng)與計(jì)劃方法
3.1項(xiàng)目立項(xiàng)與投資分析
3.1.1項(xiàng)目立項(xiàng)與立項(xiàng)文件
3.1.2可行研究與投資分析
3.1.3項(xiàng)目方案與選擇方法
3.1.4多目標(biāo)評價(jià)決策方法
3.2項(xiàng)目計(jì)劃與計(jì)劃方法
3.2.1總體計(jì)劃與分段計(jì)劃
3.2.2范圍定義與工作分解
3.2.3時(shí)間分布與作業(yè)計(jì)劃
3.2.4CPM與CCM計(jì)劃方法
3.2.5資源估算與資源計(jì)劃
3.2.6廣義質(zhì)量與質(zhì)量計(jì)劃
3.2.7計(jì)劃落實(shí)與資源配置
4.過程控制與組織管理
4.1過程控制與變更管理
4.1.1項(xiàng)目過程與反饋控制
4.1.2差異度量與狀態(tài)控制
4.1.3項(xiàng)目基準(zhǔn)與項(xiàng)目變更
4.1.4變更類型與控制程序
4.2項(xiàng)目組織與管理體系
4.2.1內(nèi)部資源與外部資源
4.2.2項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與一仆二主
4.2.3管理體系與職責(zé)約束
3.2.4人性分析與心流動力